国际罕见病日

天境生物与Genexine宣布TJ107/HyLeukin-7获中国临床2期试验许可

2020-05-21 20:00 13516

天境生物与Genexine Inc.今天共同宣布中国国家药品监督管理局已批准新型长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)TJ107 / HyLeukin-7™(Efineptakin alfa)可在新诊断的、患有淋巴细胞减少的胶质母细胞瘤患者中开展2期临床研究。

中国首个氘代药物安泰坦正式获批

2020-05-18 19:00 1888

梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司今日宣布旗下创新药物安泰坦(氘代丁苯那嗪片)经中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批后,正式获批用于治疗与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍(TD)。

世界遗传性血管性水肿日 患者创作“生命之歌”唱出美好希冀

2020-05-18 12:14 1356

在今年的遗传性血管性水肿日期间,中国遗传性血管性水肿(HAE)关爱中心雨燕与蔻德罕见病中心在武田中国的支持下,发起“化‘肿’为零畅想未来”世界遗传性血管性水肿日纪念活动,发动患者共同打造一首属于自己的“HAE生命之歌”。

武田靶向CD30的创新抗体偶联药物安适利正式获批

2020-05-14 17:22 11325

武田中国今天宣布旗下靶向创新药物安适利(注射用维布妥昔单抗)经国家药品监督管理局正式批准进入中国,获批适应症为成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗。

聚焦世界地贫日:守护“缺血”生命,营造祛铁“防线”

2020-05-08 11:00 1821

虽然地贫有着明显“地域性”且为罕见病,但据中国地贫蓝皮书报告,我国地贫患病现有患者30 万,每年还以10% 的速度增长,甚至还有高达3000万的隐性基因携带者。诺华肿瘤呼吁大众关注地贫患者,守护“缺血”生命,营造祛铁“防线”。

亚盛医药核心品种HQP1351获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓性白血病

2020-05-04 18:30 7377

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -- 亚盛医药今日宣布,美国食品和药品监督管理局已授予公司核心在研品种HQP1351孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓性白血病。

INOVIO和GeneOne Life Science在ASGCT年会上报告用于MERS冠状病毒的DNA疫苗INO-4700积极的1/2a期临床数据

2020-04-30 03:21 11508

宾夕法尼亚州普利茅斯会议和韩国首尔2020年4月30日 /极速5分11选5/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)和GeneOne Life Science (KSE:011000)今天公布针对MER...

世界原发性免疫缺陷周 BD中国呼吁重视早期诊断

2020-04-26 13:50 1824

一场关于流式细胞术对早期诊断我国PID患者所具有的临床价值、经济价值、患者价值和社会价值的学术探讨随着“世界原发性免疫缺陷周”展开。BD(中国)联合中山大学药学院医药经济研究所编纂的《使用流式细胞术早期发现 PID 价值档案》于会上分享。

维健医药与CLINUVEL 就SCENESSE(R)引入中国达成合作协议

2020-04-24 13:51 3744

香港维健医药集团与CLINUVEL签署红细胞生成性卟啉病(EPP)治疗药物SCENESSE(R)的合作协议,两家公司在罕见病领域首次达成合作。

维昇药业宣布TransCon人生长激素获得美国和欧盟孤儿药资格认定

2020-04-21 20:01 2085

维昇药业(VISEN Pharma),负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布,FDA已授予TransCon人生长激素孤儿药认定。

关键选择,生命转折 赛诺菲突破性心血管药物波立达中国上市

2020-04-21 13:08 3427

上海2020年4月21日 /极速5分11选5/ -- 4月19日,赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液(商品名:波立达®,Praluent®)在中国上市。 作为PCSK9抑制剂类降脂药物,波立达® 的上市为中国抗动...

Seneca Biopharma宣布与FDA的会议结果

2020-04-09 20:00 7633

专注于开发新疗法治疗那些医疗需求严重未被满足的疾病的临床阶段生物制药公司Seneca Biopharma, Inc. 今天宣布,该公司于2020年3月10日与美国食品和药物管理局的组织和先进疗法办公室举行了C型会议,讨论了NSI-566的未来临床开发计划。

再鼎医药与再生元宣布就双特异性抗体REGN1979达成区域性战略合作

2020-04-09 00:44 9085

再鼎医药和再生元今天宣布,就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。

诺华制药与北京病痛挑战公益基金会启动全国首个多发性硬化公益基金

2020-04-03 16:38 5633

今天,诺华制药和北京病痛挑战公益基金会共同启动“诺华多发性硬化公益基金”。

复星医药发布《2019年度企业社会责任报告》

2020-04-01 15:07 3441

2020年3月30日晚,复星医药与业绩公告同期发布了《2019年度企业社会责任报告》,这是复星医药自2009年开始连续第十二年发布企业社会责任报告。

基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公布PIONEER研究第一阶段研究结果 avapritinib在治疗惰性系统性肥大细胞增多症中对于肥大细胞负荷、临床疗效和患者生存质量上全面改善

2020-03-19 21:19 7475

基石药业(苏州)有限公司(简称“基石药业”)的合作伙伴Blueprint Medicines公司于2020年3月16日公布了关于avapritinib用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(SM)的II期临床研究PIONEER的最新研究结果。

金卫医疗联营公司Cellenkos致力于细胞疗法

2020-03-18 18:09 11840

金卫医疗集团有限公司宣布,旗下联营公司 Cellenkos, Inc.已向生物医学高级研究与发展管理局提交了一项临床诊疗方案,以CK0802开展第1/2期的临床试验,用以治疗COVID-19引发的急性呼吸窘迫综合症( “CoV-ARDS ”)。

唯一肠道选择性生物制剂安吉优获批进入中国

2020-03-13 17:00 11086

武田中国宣布一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂安吉优 ®(注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国。

欧洲药品管理局人用药品委员会对尼达尼布新适应症持肯定意见

2020-03-03 16:37 2269

勃林格殷格翰近日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会对尼达尼布治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病获得上市许可的建议持肯定意见。

MapKure、百济神州以及SpringWorks Therapeutics宣布启动高选择性新一代B-RAF抑制剂BGB-3245用于治疗晚期或复发性成年实体瘤患者的1期临床试验

2020-02-27 20:00 16317

中国北京、美国麻省剑桥和康涅狄格州斯坦福德2020年2月27日 /极速5分11选5/ -- MapKure, LLC是一家处于临床阶段专注于为患有重大疾病患者开发精准治疗药物的公司,为百济神州(纳斯达克代码:...